فصل دوم - تعزیرات توزیع و فروش دارو و شیرخشک و ملزومات پزشکی، دندانپزشکی و آزمایشگاهی

ماده 13- دارو باید دارای پروانه ساخت یا مجوز ورود از طرف وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی باشد و عرضه و فروش داروی فاقد پروانهٔ ساخت یا مجوز ورود از طرف داروخانه جرم محسوب شده و متخلف به مجازات‌های زیر محکوم میگردد: 1 - مرتبهٔ اول - اخطار کتبی و جمع آوری دارو‌های غیرمجاز. 2 (اصلاحی 08ˏ11ˏ1399) - مرتبهٔ دوم- جریمه نقدی تا مبلغ 000 /000 /7 ریال و انعکاس مراتب در پرونده. 3 - مرتبهٔ سوم- قطع سهمیهٔ دارویی تا مدت سه ماه. 4 - مرتبهٔ چهارم- تعطیل داروخانه تا مدت یکسال.

ماده 14- داروخانه باید دارای پروانه تاسیس از طرف وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی باشد و تخلف از آن جرم محسوب شده و محل مذکور بلافاصله تعطیل می‌گردد.

ماده 15- عرضه و فروش دارو باید با حضور مسئول فنی انجام گیرد و تخلف از آن جرم محسوب شده و محل مذکور بلافاصله تعطیل می‌گردد.

ماده 16- مسئول فنی باید در ساعات مقرر در داروخانه حضور داشته باشد و تخلف از آن جرم محسوب شده و متخلف به مجازات‌های زیر محکوم میگردد: 1 - مرتبهٔ اول- اخطار کتبی با درج در پرونده. 2 (اصلاحی 08ˏ11ˏ1399) - مرتبهٔ دوم- جریمه نقدی تا مبلغ 000 /000 /7 ریال. 3 (اصلاحی 08ˏ11ˏ1399) - مرتبهٔ سوم- جریمه نقدی تا مبلغ 000 /000 /14 ریال. 4 - مرتبهٔ چهارم- لغو موقت پروانهٔ مسئولیت فنی تا مدت سه ماه.

ماده 17- داروخانه باید دارو را از شبکه‌های توزیع تعیین شده از سوی وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی (شرکت‌های توزیع کنندهٔ دارو) تهیه و تدارک نماید. عدم رعایت ضوابط این ماده جرم محسوب شده و متخلف به مجازات‌های زیر محکوم میگردد: 1 - مرتبهٔ اول- اخطار کتبی با درج در پرونده. 2 (اصلاحی 08ˏ11ˏ1399) - مرتبهٔ دوم- جریمهٔ نقدی تا مبلغ 000 /000 /25 ریال. 3 - مرتبهٔ سوم – جریمهٔ نقدی تا مبلغ پانصد هزار ریال و قطع سهمیهٔ دارویی تا مدت سه ماه. 4 - مرتبهٔ چهارم- تعطیل موقت داروخانه تا مدت یکسال.

ماده 18- دارو باید در مقابل نسخهٔ پزشک ارائه شود و ارائهٔ آن بدون نسخهٔ پزشک جرم محسوب شده و متخلف به مجازات‌های زیر محکوم میشود: 1 - مرتبهٔ اول - تذکر کتبی. 2 - مرتبهٔ دوم - اخطار کتبی با درج در پرونده. 3 (اصلاحی 08ˏ11ˏ1399) - مرتبهٔ سوم- جریمه نقدی تا مبلغ 000 /500 /3 ریال. 4 (اصلاحی 08ˏ11ˏ1399) - مرتبهٔ چهارم- جریمه نقدی تا مبلغ 000 /000 /7 ریال. 5 - مرتبهٔ پنجم- قطع سهمیهٔ دارویی تا مدت یک ماه.

ماده 19 - دارو باید طبق قیمت رسمی برای مصرف کننده، به متقاضی ارائه شود و قیمت هر قلم از دارو‌های ارائه شده در نسخه درج شود و نسخه نیز به مهر داروخانه ممهور گردد و در مورد نسخ بیمهٔ خدمات درمانی کپی نسخه (نسخه دوم) پس از درج قیمت مهر گردد. تخلف از این ماده جرم محسوب شده و متخلف به مجازات‌های زیر محکوم می‌گردد: الف (اصلاحی 08ˏ11ˏ1399) - گرانفروشی: 1 - مرتبهٔ اول – جریمهٔ نقدی تا مبلغ 000 /500 /3 ریال. 2 - مرتبهٔ دوم – جریمهٔ نقدی تا مبلغ 000 /000 /35 ریال و نصب پارچه به عنوان گرانفروش. 3 - مرتبهٔ سوم – جریمهٔ نقدی تا مبلغ 000 /000 /60 ریال و قطع سهمیهٔ دارویی به مدت یک ماه. 4 - مرتبهٔ چهارم - تعطیل داروخانه تا مدت یکسال. ب (اصلاحی 08ˏ11ˏ1399) - عدم درج قیمت در نسخ بیماران و ممهور ننمودن آنها: 1 - مرتبهٔ اول- تذکر کتبی. 2 - مرتبهٔ دوم- اخطار کتبی. 3 - مرتبهٔ سوم- جریمه نقدی تا مبلغ 000 /500 /3 ریال. 4 - مرتبهٔ چهارم- جریمه نقدی تا مبلغ 000 /000 /6 ریال.

ماده 20- نگهداری و یا عرضه و یا فروش دارو‌های فاسد و یا تاریخ گذشته که بایستی معدوم شوند، جرم بوده و متخلف به مجازات‌های زیر محکوم می‌شود: الف (اصلاحی 08ˏ11ˏ1399) - عرضه و نگهداری: 1 - مرتبهٔ اول- تذکر کتبی و جمع آوری دارو‌های فاسد و یا تاریخ گذشته. 2 - مرتبهٔ دوم- جریمه نقدی تا مبلغ 000 /000 /7 ریال و جمع آوری دارو‌های فاسد و یا تاریخ گذشته. 3 - مرتبهٔ سوم- قطع سهمیهٔ دارویی تا مدت سه ماه. 4 - مرتبهٔ چهارم - تعطیل موقت تا شش ماه. ب (اصلاحی 08ˏ11ˏ1399) - فروش: چنانچه در سایر قوانین مجازات‌های شدیدتری پیش بینی نشده باشد، علاوه بر جبران خسارت وارده به بیمار: 1 - مرتبهٔ اول- جریمه نقدی تا مبلغ 000 /000 /7 ریال و جمع آوری دارو‌های فاسد و یا تاریخ گذشته. 2 - مرتبهٔ دوم- جریمه نقدی تا مبلغ 000 /000 /25 ریال و قطع سهمیهٔ دارویی تا مدت یک ماه. 3 - مرتبهٔ سوم- تعطیل داروخانه تا مدت یکسال.

ماده 21- در داروخانه نباید غیر از دارو، لوازم بهداشتی و آرایشی، شیرخشک، غذای کودک و لوازم مصرفی پزشکی مجاز، کالای دیگری به فروش برسد. تخلف از ضوابط این مادهٔ جرم بوده و متخلف به مجازات‌های زیر محکوم می‌شود: 1 - مرتبهٔ اول- تذکر کتبی. 2 - مرتبهٔ دوم- اخطار کتبی و درج در پرونده. 3 - مرتبهٔ سوم- جمع آوری کالا‌های غیرمجاز. 4 (اصلاحی 08ˏ11ˏ1399) - مرتبهٔ چهارم- جریمه نقدی تا مبلغ 000 /000 /7 ریال و ضبط کالا‌های غیرمجاز به نفع دولت.

ماده 22- چنانچه داروخانه لوازم بهداشتی و آرایشی، شیرخشک، غذای کودک و لوازم مصرفی پزشکی مجاز را بیش از قیمت‌های تعیین شده عرضه نماید گرانفروشی محسوب شده و متخلف به مجازات‌های زیر محکوم می‌شود: الف (اصلاحی 08ˏ11ˏ1399) - گرانفروشی تا مبلغ 000 /000 /1 ریال. 1 - مرتبهٔ اول- جریمه نقدی معادل مبلغ ده هزار ریال. 2 - مرتبهٔ دوم- جریمه نقدی معادل مبلغ ده هزار ریال و نصب پارچه در محل واحد به عنوان گرانفروش. 3 - مرتبهٔ سوم- جریمه نقدی معادل مبلغ ده هزار ریال، نصب پارچه در محل واحد و معرفی از رسانه‌های گروهی به عنوان گرانفروش. ب (اصلاحی 08ˏ11ˏ1399) - گرانفروشی از مبلغ بیش از 000 /000 /1 ریال: 1 - مرتبهٔ اول- جریمه نقدی از مبلغ ده هزار ریال تا پنج برابر میزان گرانفروشی. 2 - مرتبهٔ دوم- جریمه نقدی از مبلغ ده هزار ریال تا پنج برابر میزان گرانفروشی و نصب پارچه در محل واحد به عنوان گرانفروش. 3 - مرتبهٔ سوم- جریمه نقدی از مبلغ ده هزار ریال تا پنج برابر میزان گرانفروشی، نصب پارچه در محل واحد و معرفی از رسانه‌های گروهی به عنوان گرانفروش. ج - گرانفروشی از مبلغ بیش از پانصد هزار ریال تا مبلغ پنج میلیون ریال: مرتبهٔ اول- جریمه نقدی از پنج تا هشت برابر میزان گرانفروشی. مرتبهٔ دوم- جریمه نقدی از پنج تا هشت برابر میزان گرانفروشی و نصب پارچه در محل واحد به عنوان گرانفروش. مرتبهٔ سوم- جریمه نقدی از پنج تا هشت برابر میزان گرانفروشی، نصب پارچه در محل واحد و معرفی از رسانه‌های گروهی به عنوان گرانفروش. د - گرانفروشی بیش از پنج میلیون ریال: مرتبهٔ اول- جریمه نقدی از هشت تا ده برابر میزان گرانفروشی. مرتبهٔ دوم- جریمه نقدی از هشت تا ده برابر میزان گرانفروشی و نصب پارچه در محل واحد به عنوان گرانفروش. مرتبهٔ سوم- جریمه نقدی از هشت تا ده برابر میزان گرانفروشی، نصب پارچه در محل واحد و معرفی از رسانه‌های گروهی به عنوان گرانفروش.

ماده 23- داروخانه موظف است کلیهٔ کالا‌های خریداری شده را مستمراً تا اتمام موجودی عرضه نماید و در صورت خودداری از عرضه به مجازات‌های زیر محکوم میشود: 1 - مرتبهٔ اول - اخطار کتبی با درج در پرونده و الزام به عرضهٔ کالا‌ها با قیمت تعیین شده. 2 (اصلاحی 08ˏ11ˏ1399) - مرتبهٔ دوم- جریمه نقدی تا مبلغ 000 /000 /20 ریال. 3 - مرتبهٔ سوم- قطع سهمیه تا مدت سه ماه. 4 - مرتبهٔ چهارم- تعطیل موقت تا یکسال.

ماده 24 - داروخانه موظف است طبق ساعات تعیین شده خدمات مربوطه را ارائه نماید مگر با دلیل موجه و یا با اطلاع کتبی و نظر سازمان منطقه‌ای بهداشت و درمان محل و در غیر این صورت متخلف به مجازات‌های زیر محکوم میشود: 1 - مرتبهٔ اول- تذکر. 2 - مرتبهٔ دوم- اخطار کتبی با درج در پرونده. 3 (اصلاحی 08ˏ11ˏ1399) - مرتبهٔ سوم – جریمهٔ نقدی تا 000 /000 /1 ریال. 4 (اصلاحی 08ˏ11ˏ1399) - مرتبهٔ چهارم – جریمهٔ نقدی تا 000 /500 /1 ریال.

ماده 25 - در مناطقی که داروخانه منحصر به فرد باشد و داروخانه بر طبق مواد این قانون تا یکسال به تعطیل موقت تعزیر شود، پروانه تأسیس ازمتخلف سلب و به فرد واجد شرایط دیگری واگذار میگردد و متخلف تا پنج سال حق گرفتن مجدد پروانهٔ تاسیس داروخانه را نخواهد داشت و به هر حال داروخانه نباید تعطیل گردد. 2- شیرخشک و غذای کودک:

ماده 26- شیرخشک شیرخواران باید دارای مجوز ورود از وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی بوده و از طریق شبکه‌های توزیع کنندهٔ مورد تایید این وزارت در اختیار داروخانه‌ها قرار گیرد و داروخانه نیز بایستی آن را در ازاء دریافت کوپن معتبر و با قیمت رسمی به متقاضی ارائه نماید (شیرخشک‌های رژیمی صرفاً بایستی با نسخه پزشک و با قیمت رسمی به مصرف کننده عرضه شود.) تخلف از این امور جرم بوده و متخلف به مجازات‌های زیر محکوم میشود: الف - در صورت عدم عرضهٔ شیرخشک، مجازات‌های مذکور در مادهٔ 23 این قانون. ب - در صورت گرانفروشی، مجازات‌های مذکور در بند الف مادهٔ 19 این قانون. ج - در صورت عرضهٔ شیرخشک‌های رژیمی بدون نسخهٔ پزشک مجازات‌های مذکور در مادهٔ 18 این قانون. د - در صورت تهیه و عرضه و فروش شیرخشک شیرخواران بدون مجوز، مجازات‌های مذکور در مادهٔ 13 این قانون. 3- لوازم و ملزومات پزشکی و دندانپزشکی و آزمایشگاهی:

ماده 27- لوازم و ملزومات پزشکی و دندانپزشکی و آزمایشگاهی که برای تولید و یا وارد کردن آن‌ها از ارز دولتی استفاده شده باشد باید بر اساس ضوابطی که وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی تعیین می‌نماید، در مقابل ارائهٔ فاکتور و با قیمت رسمی در اختیار متقاضی قرار گیرد و تخلف از این امور جرم بوده و متخلف به مجازات‌های زیر محکوم میشود: 1 (اصلاحی 08ˏ11ˏ1399) - مرتبهٔ اول- اخطار کتبی و یا جریمه نقدی تا 000 /000 /12 ریال و یا هر دو مجازات. 2 (اصلاحی 08ˏ11ˏ1399) - مرتبهٔ دوم- جریمه نقدی تا 000 /000 /60 ریال. 3 (اصلاحی 08ˏ11ˏ1399) - مرتبهٔ سوم- جریمه نقدی تا 000 /000 /300 ریال. در صورت گرانفروشی متخلف به ترتیب مذکور در مادهٔ 22 این قانون مجازات میشود.

ماده 28- اینگونه شرکت‌ها موظف هستند کالا‌های موضوع این قانون را در صورتی که با ارز دولتی تولید و یا وارد شده باشند، منحصراً از شرکت‌های تولیدی و یا وارداتی مجاز دریافت نمایند، تخلف از این امر جرم بوده و متخلف به مجازات‌های زیر محکوم میشود: 1 - مرتبهٔ اول- اخطار کتبی و ضبط کالا به نفع دولت و پرداخت بهای آن به قیمت رسمی. 2 - مرتبهٔ دوم- ضبط کالا به نفع دولت. 3 (اصلاحی 08ˏ11ˏ1399) - مرتبهٔ سوم – جریمهٔ نقدی تا 000 /000 /70 ریال و ضبط کالا بنفع دولت.

ماده 29- شرکت‌های توزیعی موظف هستند اقلام توزیعی خود را بر طبق ضوابط اعلام شده در اختیار واحد‌های مجاز و یا متقاضیان قرار دهند. تخلف از ضوابط این ماده جرم بوده و متخلف به مجازات‌های زیر محکوم میشود: 1 - مرتبهٔ اول- اخطار کتبی. 2 (اصلاحی 08ˏ11ˏ1399) - مرتبهٔ دوم – جریمهٔ نقدی تا مبلغ 000 /000 /60 ریال. 3 (اصلاحی 08ˏ11ˏ1399) - مرتبهٔ سوم – جریمهٔ نقدی تا مبلغ 000 /000 /200 ریال.

ماده 30- شرکت‌های توزیعی موظفند با ارائهٔ فاکتور و به قیمت رسمی کالا را تحویل نمایند. تخلف از این ماده جرم بوده و در صورت گرانفروشی، متخلف به ترتیب مذکور در مادهٔ 22 این قانون مجازات میشود و در غیر اینصورت: 1 - مرتبهٔ اول- اخطار کتبی. 2 (اصلاحی 08ˏ11ˏ1399) - مرتبهٔ دوم- جریمه نقدی تا مبلغ 000 /000 /7 ریال. 3 (اصلاحی 08ˏ11ˏ1399) - مرتبهٔ سوم- جریمه نقدی تا مبلغ 000 /000 /10 ریال.